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O Instituto Butantan, \u00f3rg\u00e3o vinculado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, publicou no New England Journal of Medicine, uma das mais prestigiosas revistas cient\u00edficas do mundo, os primeiros resultados do ensaio cl\u00ednico da fase 3 da sua vacina contra a dengue nesta quinta-feira (01). O imunizante, feito com os quatro v\u00edrus atenuados, de dose \u00fanica, evitou a doen\u00e7a em 79,6% dos vacinados ao longo de um per\u00edodo de dois anos, protegendo tanto quem j\u00e1 tinha tido dengue como aqueles sem infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via. A publica\u00e7\u00e3o traz os resultados detalhados de efic\u00e1cia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o, divulgados no final do ano passado.<\/p>\n
Trata-se de uma nova perspectiva para o combate da doen\u00e7a em meio ao aumento de casos de dengue no Brasil: nas quatro primeiras semanas de 2024, foram identificados 217.841 casos prov\u00e1veis da dengue, com 15 mortes confirmadas e 149 sob investiga\u00e7\u00e3o. No apanhado de 2023, foram 1,6 milh\u00e3o de casos prov\u00e1veis at\u00e9 novembro, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Al\u00e9m disso, a divulga\u00e7\u00e3o do estudo fortalece a possibilidade de aprova\u00e7\u00e3o da vacina pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
\u201cOs dados de fase 3 s\u00e3o muito animadores. A publica\u00e7\u00e3o na NEJM, uma revista de prest\u00edgio, refor\u00e7a a qualidade dos ensaios cl\u00ednicos conduzidos pelo Butantan, a capacidade dos centros de pesquisa e cientistas envolvidos no projeto e o reconhecimento internacional do Instituto\u201d, afirma Esper Kall\u00e1s, diretor do Instituto Butantan. \u201cTudo isso s\u00f3 foi poss\u00edvel gra\u00e7as \u00e0 colabora\u00e7\u00e3o generosa dos participantes que se voluntariaram para o estudo\u201d, completou ele.<\/p>\n
A an\u00e1lise de efic\u00e1cia do imunizante foi feita ao longo de dois anos de acompanhamento de 16.235 volunt\u00e1rios de todo o Brasil, com idades de 2 a 59 anos, em 16 centros de pesquisa. O estudo, que iniciou o recrutamento em 2016, seguir\u00e1 at\u00e9 que todos os volunt\u00e1rios completem cinco anos de acompanhamento.<\/p>\n
A prote\u00e7\u00e3o foi observada em todas as faixas et\u00e1rias, sendo 90% em adultos de 18 a 59 anos, 77,8% dos 7 aos 17 e 80,1% nas crian\u00e7as de 2 a 6 anos.<\/p>\n
Em pessoas que j\u00e1 apresentavam anticorpos para a dengue antes do estudo, a prote\u00e7\u00e3o foi de 89,2%; naqueles que nunca tiveram contato com o v\u00edrus, a efic\u00e1cia foi de 73,6%. O imunizante teve o mesmo perfil de seguran\u00e7a em ambos os grupos, representando uma vantagem em rela\u00e7\u00e3o a outros dispon\u00edveis no mercado privado que s\u00e3o indicados preferencialmente para pessoas com infec\u00e7\u00e3o pr\u00e9via.<\/p>\n
A vacina do Butantan foi desenvolvida para proteger contra os quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Como no per\u00edodo do estudo circularam apenas os sorotipos 1 e 2 no Brasil, at\u00e9 o momento foi poss\u00edvel descrever uma efic\u00e1cia de 89,5% para DENV-1 e 69,6% para DENV-2.<\/p>\n
Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 seguran\u00e7a, a maioria das rea\u00e7\u00f5es adversas foi classificada como leve a moderada, sendo as principais delas dor e vermelhid\u00e3o no local da inje\u00e7\u00e3o, dor de cabe\u00e7a e fadiga. Eventos adversos s\u00e9rios relacionados \u00e0 vacina foram registrados em menos de 0,1% dos vacinados, e todos se recuperaram totalmente.<\/p>\n
Uma grande vantagem potencial da candidata a imunizante do Butantan \u00e9 que uma dose foi suficiente para fornecer prote\u00e7\u00e3o robusta contra a dengue, enquanto outras vacinas aprovadas exigem duas ou tr\u00eas doses. O esquema de dose \u00fanica \u00e9 muito mais favor\u00e1vel, principalmente durante epidemias, pois induz a prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o em um curto espa\u00e7o de tempo, ajuda a alcan\u00e7ar uma maior cobertura vacinal e traz vantagens log\u00edsticas e econ\u00f4micas.<\/p>\n
Sobre a vacina<\/strong> Em 2018, o Butantan assinou um acordo de desenvolvimento e compartilhamento de dados com a farmac\u00eautica multinacional MSD, que trabalha em uma vacina an\u00e1loga, em uma a\u00e7\u00e3o conjunta para acelerar os estudos e registros do produto.<\/p>\n A fase 1 do ensaio cl\u00ednico, desenvolvida nos Estados Unidos (2010-2012) pelo NIH, e a fase 2, conduzida no Brasil (2013-2015), mostraram que a vacina induz produ\u00e7\u00e3o de anticorpos contra os quatro sorotipos do v\u00edrus, e que seu perfil de seguran\u00e7a fundamentava a continuidade dos estudos.<\/p>\n Impactos da dengue<\/strong> A cada ano, s\u00e3o registrados de 100 milh\u00f5es a 400 milh\u00f5es de casos de dengue no mundo. No Brasil, a doen\u00e7a acomete cerca de 1 milh\u00e3o de pessoas anualmente. Em 2023, a incid\u00eancia foi maior na regi\u00e3o Sul (1.269,8 mil casos\/100 mil habitantes), seguida da Sudeste (1.028,6 casos\/100 mil habitantes) e da Centro-Oeste (935,9 casos\/100 mil habitantes), conforme o Boletim Epidemiol\u00f3gico do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n A maioria das pessoas que contraem a dengue n\u00e3o tem sintomas; outras, apresentam febre alta, dor de cabe\u00e7a, dor no corpo, n\u00e1useas e manchas vermelhas na pele, que podem durar de uma a duas semanas. No entanto, alguns pacientes podem desenvolver formas graves da doen\u00e7a, tamb\u00e9m conhecidas como dengue hemorr\u00e1gica ou s\u00edndrome do choque da dengue, que acometem principalmente quem passa por uma segunda ou terceira infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A dengue grave atinge um a cada 20 pacientes e costuma aparecer depois de tr\u00eas a sete dias do in\u00edcio dos sintomas, quando a febre come\u00e7a a baixar. Nesse momento, o paciente pode sentir dor abdominal intensa, v\u00f4mito persistente, sangramento nas gengivas ou nariz, queda de press\u00e3o arterial e dificuldade respirat\u00f3ria, entre outras complica\u00e7\u00f5es que podem levar \u00e0 morte.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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A tecnologia da vacina da dengue foi licenciada para o Instituto Butantan em 2009, pelo Instituto Nacional de Sa\u00fade Americano (NIH). A institui\u00e7\u00e3o norte-americana cedeu as patentes e os materiais biol\u00f3gicos referentes \u00e0s quatro cepas virais que comp\u00f5em o imunizante, permitindo que ele seja produzido e distribu\u00eddo no Brasil.<\/p>\n
A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) afirma que cerca de metade da popula\u00e7\u00e3o mundial (3,9 bilh\u00f5es de pessoas) vive em risco de contrair dengue. Uma an\u00e1lise feita pela Universidade de Oxford estima que, at\u00e9 2080, esse n\u00famero pode chegar a 6 bilh\u00f5es, devido ao aumento das temperaturas e da adapta\u00e7\u00e3o do mosquito Aedes aegypti<\/em> a locais onde antes n\u00e3o circulava.<\/p>\n